Быстрый тест Panbio COVID-19 антиген (уп. 25 шт.) (Германия, США)

Сертифицирован в Украине, принят ВОЗ

Экспресс-тест Panbio COVID-19 Ag (Panbio ™ COVID-19 Ag Rapid Test Device) - это экспресс-тест in vitro для качественного определения антигена SARS-CoV-2 (Ag) в образцах мазков из носоглотки, полученных у пациентов, соответствуют клиническим и / или эпидемиологическим критериям COVID-19.

Экспресс-тест предназначен для профессионального применения в качестве помощи при диагностике инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2. Медицинское изделие может использоваться в любой лабораторной и не лабораторной среде, которая соответствует требованиям, указанным в инструкции по применению и местным нормам.

Болезнь, вызванная коронавирусом (COVID-19), является инфекционным заболеванием, вызываемым недавно выявленным коронавируса 2 группы (SARS-CoV-2), связанным с тяжелым синдромом острой дыхательной недостаточности.

SARS-CoV-2 - это β-коронавирус, который представляет собой оболоночный вирус с несегментированной позитивно-полярной нитью РНК. Он распространяется путем передачи от человека человеку воздушно-капельным путем или при прямом контакте; по оценкам, инкубационный период инфекции составляет в среднем 6,4 дня, а базовое репродуктивное число - 2,24-3,58.

Среди пациентов с пневмонией, вызванной SARS-CoV-2, лихорадка была наиболее распространенным симптомом, после которого идет кашель. В основных анализах, которые используются для in vitro диагностики инфекции COVID-19 используется полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР; RT-PCR) в реальном времени, которая занимает несколько часов.

Наличие экономичного и быстрого диагностического теста в месте оказания медицинской помощи имеет решающее значение для того, чтобы медицинские работники могли помочь в диагностике пациентов и предотвратить дальнейшее распространение вируса. Тесты на антигены будут играть важную роль в борьбе с COVID-19.

Принцип теста

Экспресс-тест содержит мембранную полоску, предварительно покрытую иммобилизованным анти-SARS-CoV-2 антителом на тестовом участке, и мышиным моноклональное анти-куриным IgY на контрольной линии. Два типа конъюгатов (человеческий IgG, специфичный для конъюгата антигена SARS-CoV-2 на золотой подложке, и конъюгат куриного IgY на золотой подложке) движутся вверх по мембране хроматографически и реагируют с анти-SARS-CoV-2 антителом и с предварительно покрытым мышиным моноклональное анти-куриным IgY соответственно.

Для получения положительного результата человеческий IgG, специфический к конъюгату антигена SARS-CoV-2 на золотой основе и анти-SARS-CoV-2 антитела, образуют в окне результата тестовую линию. Ни тестовая, ни контрольная линии в окне результата к нанесению образца, полученного у пациента, не видно. Видимая контрольная линия необходима, чтобы показать, что результат анализа действителен.